晨报
今日要闻
综合医讯
1、中国及境外疫情简报
中国疫情实况:截至9月21日,全国各地累计报告接种新冠病*疫苗.4万剂次。新增确诊病例41例。其中境外输入病例25例,含2例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例16例(厦门11例、莆田2例;哈尔滨3例)。同期国际疫情报道:过去一周内,美国儿童新增确诊新冠病例近22.6万例,呈“指数级”增长。马来西亚将启动接种第三剂新冠疫苗“加强针”。(人民日报海外网)
2、北京18岁及以上常住人口新冠疫苗全程接种率97.89%
截至9月21日,北京累计报告接种新冠病*疫苗.25万剂次,其中,12-17岁人群累计接种.47万剂次,累计接种.88万人,其中.88万人完成全程接种,全市18岁及以上常住人口全程接种率97.89%。(北京卫健委)
3、三部委关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2)
18日,国家药监局等三部委发布公告,在第一批实施医疗器械唯一标识工作规定的基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围。公告明确,年6月1日起生产的医疗器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。(国家药监局)
4、药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》
18日,国家药监局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知。通知要求,各省级药监部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查,对中选品种开展专项抽检,专项检查和抽检情况于年底前报国家药监局器械监管司。(国家药监局)
5、中国主导制定的首个医疗器械国际标准发布!
新冠患者常伴有低氧血症和呼吸困难,高流量呼吸治疗设备成重要物资,但国内与国际缺乏标准。在国家药监局医疗器械标准管理中心的指导和支持下,我国项目组历时14个月,于今年8月31日,国际标准《高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》在ISO和IEC