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综合医讯
截至-6-:09
全国数据统计新型冠状病*累计确诊例,境外输入确诊例,无症状感染者例,死亡人数例,治愈人数例。
境外疫情:累计确诊例,治愈人数例,死亡人数3908例。
以下是综合医讯。
1、中国及境外疫情简报
中国疫情实况:截至6月21日,全国各地累计报告接种新冠病*疫苗.4万剂次。新增确诊病例25例,其中境外输入病例23例,本土病例2例(均在广东)。同期国际疫情报道:俄莫斯科疫情迅速恶化,仅一天内就增加近1/3的新病例;印度出现新冠病*变异株“德尔塔+”,近20人确诊感染。该*株是德尔塔变异株进一步突变形成的。(人民日报海外网)
2、警惕!Delta变异*株症状更像是普通感冒
近日,《德国之声》称,Delta变异*株之所以被认为危险,是因为它引起的症状显然不同于此前所知的新冠病*变体。感染者会头痛、喉咙痛、流鼻涕。此外,英国监测新冠症状应用程序报告了相关感染者的症状虽也有发烧,但并不丧失嗅觉和味觉。专家指出,这意味着对一些年轻人来说,Delta感染更像是得了一次普通感冒。(科技日报)
3、印度医疗器械准入条件
印度自年1月实施《医疗器械管理条例》,条例将医疗器械分为A到D四类,对应低风险到高风险四种级别。出口医疗器械至印度进行销售或使用,必须经印度当地授权代理人向CDSCO(印度医疗器械的中央主管机构)提出医疗器械进口许可证申请(包括A至D级)。CDSCO将审核医疗器械进口许可证,以确认生产企业质量管理体系的符合性及医疗器械的安全性与有效性。医疗器械标签和唯一器械标识在条例的第44条至48条有要求。(济南海关)
4、出口印度医疗器械有关印度临时性*策
近期,新冠疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗疫重要物资在印度需求量较大。印财*部于4月24日发布第28/-Customs公告,宣布取消制氧机、呼吸机等18项产品进口关税,至7月31日止。印港口、航运暨水道部也于25日通知各主要港口,取消进口氧气及相关设备的港口处理费,给予优先泊船通关。对船舶入港及货物通关时间有严格控制。(济南海关)
5、四部委公布可供对外出口的新型冠状病*疫苗产品清单
22日,商务部等四部委发布公告,为支持国际抗疫合作,将经国家药监局批准或附条件批准上市注册申请的新冠病*疫苗产品列入“可供对外出口的新冠病*疫苗产品清单(中国企业研发生产)”。本次清单内容包括北京生物、北京科兴中维、武汉生物的新冠病*灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺的重组新型冠状病*疫苗(5型腺病*载体)等4项。(商务部)
6、广东征求粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)的意见
22日,广东药监局发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定(草案)》征求意见公告。该草案是为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求而制定的,公告明确,意见标题需注明“大湾区急需药械暂行规定建议”,并于6月21日-7月5日期间通过电子邮箱反馈。(广东药监局)
7、7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排通告
22日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告,明确受理前技术问题咨询工作请申请人按照器审中心年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》要求申请和办理。(中国器审)
8、牛奶"避坑"
我国目前无儿童类牛奶、酸奶、乳饮料等相关的儿童食品安全国家标准,有些儿童产品添加了大量的糖和增稠剂等10余种食品添加剂,因此不建议盲目购买儿童牛奶;另外,部分高钙奶中添加的是碳酸钙,因此也不建议一味追捧高钙牛奶。海关总署建议消费者购买进口乳品时,不要购买或食用无中文标签或标签信息不全(中文标签强制性标注内容包括配料表等10项)、内容不清晰的牛奶。(海关总署)
9、美研究:石墨烯探测器五分钟检出新冠病*
美研究人员成功使用石墨烯在实验室检测到了新冠病*。石墨烯是由碳组成的单原子厚的材料,当新冠病*分子与石墨烯相互作用时,它会以一种非常特殊和可量化的方式改变这些共振振动。在最新研究中,研究人员用抗体修饰石墨烯,并校准它只与新冠病*的刺突蛋白反应。研究人员称,这一发现可能是冠状病*检测领域的一个突破,有望快速检测出新冠病*及其变异*株。(《ACSNano》)
10、三迭纪完成3.3亿元B轮融资,经纬中国和CPE源峰联合领投
近日,南京三迭纪完成3.3亿人民币B轮融资,本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投。三迭纪成立于年,是中国唯一一家3D打印药物公司,致力于搭建热熔沉积3D打印药物制剂开发和生产技术平台,覆盖药物剂型设计、药物生产设备、药物产品生产工艺等多方面,并开创“剂型源于设计”的制剂领域,大大提高药物开发效率和药物临床疗效。(投资界)
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