原料药，即活性药物成分(activepharmaceuticalingredient，API)，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。原料药主要用于各类成药或制剂的原料，是这些成药或制剂的基本成分，但病人无法直接服用，多是由化学合成、植物提取或生物技术所制备的粉末、结晶、浸膏等。
中国是全球最大的API生产及出口国。我国的API生产在全球医药产业链中占据重要地位，竞争力强劲，其中维生素、抗菌药和解热镇痛药的生产在全球占有举足轻重的地位。
API合成一般包括多步化学反应和一些物料的物理处理等生产过程，生产操作单元较为复杂，涉及反应、萃取、脱色、过滤、结晶、离心和干燥等。其中CWL-M离心萃取机可替代传统的搅拌罐、反应釜、混合槽与沉淀罐设备，实现密闭、连续、快速操作，具有萃取效率高、相平衡速度快、溶剂耗用量少等优点，成为技术发展的新趋势，尤其适用于易挥发、有毒、敏感性物料的生产。用于合成API的化工原料包含碱、无机酸和无机盐等无机化合物，如氢氧化钠、硫酸、三氯化铝、氨等；以及有机酸、酯、酚、苯等有机化合物，如甲酸、二乙酯、苯酚、乙醛、硝基苯等。这些化合物大都被列入重点监管的危险化学品名录。
离心萃取机操作步骤详解
1.预处理阶段：在这一阶段，操作员需准备好样品并进行必要的预处理，去除杂质或稀释样品等，以确保后续的离心分离能够顺利进行。
2.样品加载与设定参数：将经过预处理的样品加载到离心机中，并根据实验要求设定转速和离心时间等关键参数。这些参数的选择对分离效果至关重要，需要根据具体应用和样品特性进行优化。
3.离心分离过程：一旦设定好参数，启动离心机进行分离过程。离心力作用下，样品中的成分将根据其密度在离心管中形成不同的层次，目标成分将向离心管底部沉淀。
4.收集目标成分：离心完成后，根据分层情况，收集离心管中含有目标成分的层次。这些收集的样品将作为后续分析或应用的基础。
5.后处理与分析：收集目标成分后，可能需要进行进一步的处理，如溶解、浓缩或纯化，以获取高纯度的API反应液。随后进行质量控制和分析，确保提取的目标成分符合预期的质量标准。
资料来源:知网，知乎，等公开资料整理
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